一、產品概況
1、背景
● 河北君臨藥業有限公司的阿膠黃芪口服液2011年上市,批文號為國藥準字B20021084,全國獨家,規格為10ml,20年專利保護;
● 根據2010版中國藥典的要求,對產品進行長期穩定性、裝量差異等藥典規定項目進行嚴格考察;
● 阿膠黃芪口服液,在區域覆蓋上,已基本覆蓋全國各省份、各地級市。 在醫院、藥店均已覆蓋上。
2、適應癥
① 說明書適應癥
1 說明書適應癥
面色蒼白萎黃、倦怠乏力、心悸怔忡、失眠多夢、產后體虛等癥用于血虛或氣虛引起的面色蒼白萎黃、倦怠乏力、心悸怔忡、失眠多夢、產后體虛等癥
② 拓展適應癥
拓展適應癥
月經不調、痛經、更年期綜合癥、癌因性疲乏、產后惡露不止、骨骼愈合、子宮肌瘤繼發性貧血
拓展適應癥是文獻報道可以應用的癥狀以上拓展適應癥目前均有文獻報道,且治療療效顯著,值得臨床推廣應用。
二、產品介紹
1、產品概述
藥品名稱】 通用名稱:阿膠黃芪口服液
漢語拼音:Ajiaohuangqi Koufuye
【成 份】 阿膠、黃芪、枸杞、仙茅、砂仁、大棗
【功能主治】 益氣、補血。用于血虛、氣虛、氣血兩虛所引起的面色蒼白或萎黃、 倦怠乏力、心悸怔忡、失眠多夢、產后體虛等癥。
【規 格】 每支裝 10ml?
【用法用量】 口服。一次 2 支,一日 2 次;小兒酌減或遵醫囑。
【批準文號】 國藥準字 B20021084
【生產企業】 河北君臨藥業有限公司
2、藥理作用
①中醫
● 滋陰補血、養血 阿膠黃芪口服中的阿膠為補血的要藥,中醫講血屬陰,而且《本草求真》說阿膠“性平、味甘,入肺、腎、肝經養血”,所以阿膠具有滋陰補血、養血的功效
● 滋補肝腎、益精生血中醫理論認為“腎主骨、益精生髓”就是說,骨髓要靠人體的腎來滋養,同時骨髓也是造血細胞生成的器官。阿膠黃芪口服液中的枸杞和仙茅分別是兩個助腎陰和腎陽的藥材
● 健脾開胃、促消化
中醫講“腎為先天之本,脾為后天之本,氣血生化之源”,腎 為先天之本指生命的出現,本源于出生之前父母生殖之精的結合,精藏于腎,而 腎又主人之殖; 脾為后天之本,氣血生化之源是指人出生以后,生長發育等正常生命活動所必須的營養物質,主要來源于脾胃所化生的水谷精微。阿膠黃芪口服液中的砂仁和大棗具有健脾、促消化的作用
②西醫
● 增強體能、抗疲勞
觀察了阿膠黃芪口服液對氣虛小鼠游泳時間的影響的實驗,實驗中發現:使用阿膠黃芪口服的高中低三個不同劑量(實驗組)的氣虛小鼠較模型組的小鼠的游泳時間顯著的延長,從而驗證阿膠黃芪口服液具有提高氣血證小鼠的運動耐 量,具有抗疲勞作用。(模型組是將小鼠制造氣虛的模型,實驗組是在模型組的 基礎上給以小鼠阿膠黃芪口服液)
● 抗血虛的作用
我們對阿膠黃芪口服液是否能提高血虛小鼠的紅細胞數,白細胞數,血小計數,血紅蛋白含量的研究進行整理。研究表明阿膠黃芪口服液可顯著提高血虛 證小鼠的血細胞計數,有良好的生血、養血作用
● 調節免疫功能
阿膠黃芪口服液對氣血兩虛小鼠免疫功能的影響。觀察的指標有脾臟指數和胸腺指數。研究發現實驗組小鼠的脾臟和胸腺指數較模型組有顯著差異(偏高),表明阿膠黃芪口服液可以提高氣血兩虛證小鼠的免疫功能
三、常見問題
1. 問:阿膠黃芪口服液組方?臨床上可用于那些疾病的治療(含目前臨床治療效果顯著,但無文獻支撐的適應癥)?
答:阿膠黃芪口服液組方:阿膠、黃芪、大棗、砂仁、枸杞、仙茅;功能主治:益氣、補血。用于血虛、氣虛或氣血兩虛引起的面色蒼白黃、倦怠乏力,失眠多夢,產后體虛;
本品應用于產科可顯著改善產后貧血,產后體虛等;
本品應用于婦科可改善婦女月經失調,提高炎癥期抗生素使用敏感性;
本品應用于內科可改善慢性消耗性疾病所致身體虛弱,氣血虧虛, 促進消化吸收功能;
本品應用于腫瘤科可改善腫瘤患者放化療骨髓抑制,提高患者KPS 評分;
本品應用于神經科可改善神經衰弱等所致注意力分散,失眠健忘、多夢;
本品應用于兒科可改善兒童貧血,促進兒童消化吸收功能,提高食欲;
本品應用于腎臟系統相關科室可改善相關疾病所致貧血;滋補腎陰腎陽;
本品應用于骨科可促使骨細胞生成,促進骨骼愈合;
本品應用于生殖科可提高精液活力,改善女性失調。
2. 問:阿膠黃芪口服液用法用量及療程?
答:成人貧血患者(7 天為一療程)
重度貧血患者:2 支/次, 2 次/天,服用三個療程;
中度貧血患者:2 支/次, 2 次/天,服用兩個療程;
輕度貧血患者:2 支/次, 2 次/天,服用一個療程;兒童貧血患者(7 天為一療程);
重度貧血患者:1 支/次, 1 次/天,服用三個療程;
中度貧血患者:1 支/次, 1 次/天,服用兩個療程;
輕度貧血患者:1 支/次, 1 次/天,服用一個療程;
產后體虛、慢性消耗性疾病患者(7 天為一療程)2 支/次, 2 次/天,服用四個療程;腫瘤放化療患者(7 天為一療程)? 2 支/次, 2 次/天,放化療前服用兩個療程,放化療后四個療程;失調患者(7 天為一療程)?2支/次, 2 次/天,服用四個療程;骨傷病患者(7 天為一療程)2 支/次, 2 次/天,服用四個療程;
3. 服用阿膠黃芪口服液會不會上火,如何解釋 ?
服用阿膠黃芪口服液理論上不會導致實火上炎;
上火從中醫上分為實火、虛火,實火為陽氣過旺;虛火為陰不足而陽常有余;對實火上炎伴體虛患者不建議使用阿膠黃芪口服液;
全方以阿膠為君藥,阿膠為補血要藥,氣屬陽、血屬陰,即本方為補陰藥,阿膠黃芪口服液具有滋陰平陽之功效 。
4. 每支阿膠中含有多少阿膠?
每支/10ml 阿膠黃芪口服液中含有阿膠量為1g;?
每支/10ml 阿膠黃芪口服液中含有枸杞含量為8g;
按 2 支/次,2 次/天,則每天阿膠服用量相當于4g;
阿膠黃芪口服液中含有多少鐵劑?
每支阿膠黃芪口服液中阿膠鐵元素含量為 700ug/1g ;
每支阿膠黃芪口服液中枸杞鐵元素含量為 800ug/8g ;
阿膠黃芪口服液中大棗等藥物均含有不同程度的鐵劑;
阿膠黃芪口服液 4 支/日,鐵元素攝入量為 6mg;
妊娠中、晚期,孕婦鐵元素需求量為:4-6mg/日;
市場上鐵劑如速立菲鐵含量 100mg/片,1-3 片/日;
鐵劑攝入量過多易引起急性鐵元素中毒;
1 6. 阿膠黃芪口服液對失眠是否有效,如何解釋?
基礎研究表明:失眠由于神經功能紊亂,機體陰陽失衡,陽盛陰虛, 故而機體亢奮,心煩,從而導致失眠;
阿膠黃芪口服液以阿膠為君藥,為補血之要藥,滋陰之佳品,全 方具有滋陰潛陽之功效,對因陰虛火旺所致心煩,失眠具有良好的調節陰陽之功效。
1 7. 做完流產手術后,醫生主張食療應如何解釋?
社會的進步,醫學發展以人類生活水平提高,生活質量改善為考
查依據;
手術后可以進行食療,但前提是患者能明確氣血關系、脾腎關系有選擇性的選擇一些對身體有益處的食物進行滋補則可達到改 善身體虛弱,氣血不足的臨床癥狀;
阿膠黃芪口服液從中醫理論出發,專為流產手術后患者設計的滋補氣血增強體質的方便患者服用的中成藥